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暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研究院新藥團(tuán)隊(duì)再獲生物制品I類新藥臨床試驗(yàn)批件
發(fā)布人：暨源生物 發(fā)布日期：2018-08-09
近日，暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研究院的黃亞東教授帶領(lǐng)曲紅艷、熊盛、項(xiàng)琪、胡浩、蘇志堅(jiān)和張齊好等科研團(tuán)隊(duì)人員聯(lián)合溫州醫(yī)科大學(xué)李校堃教授團(tuán)隊(duì)，歷時(shí)十年攻關(guān)研制的I類新生物制品--重組人角質(zhì)細(xì)胞生產(chǎn)因子-2（rhKGF-2)滴眼液，獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）藥物臨床試驗(yàn)批件，新藥臨床批件號(hào)：2018L02329。該成果是黃亞東團(tuán)隊(duì)繼2006年獲得暨南大學(xué)第一個(gè)I類新藥--重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子(rhaFGF)凍干粉后的又一重大成果。
暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研究院新藥團(tuán)隊(duì)再獲生物制品I類新藥臨床試驗(yàn)批件
暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研究院新藥團(tuán)隊(duì)再獲生物制品I類新藥臨床試驗(yàn)批件
（臨床批件和相關(guān)產(chǎn)品）
角膜損傷是眼科臨床的常見病和多發(fā)病。近年來“熒屏現(xiàn)象”導(dǎo)致眼病發(fā)生率大幅上升，發(fā)病范圍也呈擴(kuò)大趨勢(shì)，很多眼疾的發(fā)病年齡由過去的中老年日益降低至中青年。KGF-2滴眼液除可加速角膜損傷愈合，還具有抑制角膜新生血管形成、減少角膜損傷修復(fù)后瘢痕，提高角膜透明度的臨床優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品為單劑量包裝，未添加任何防腐劑，可用于眼科角膜移植、角膜翼狀胬肉等手術(shù)后修復(fù)，亦可用于糖尿病潰瘍和干眼癥等長期使用。該產(chǎn)品一旦上市，不僅有助于眼角膜損傷修復(fù)治療，也是世界眼科損傷修復(fù)領(lǐng)域的重大突破。
rhKGF-2滴眼液臨床研究批件的取得，是暨南大學(xué)“雙一流”和高水平大學(xué)建設(shè)取得的階段性重要成果，也是暨南大學(xué)推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，加快創(chuàng)新藥物研究和轉(zhuǎn)化平臺(tái)--基因工程藥物國家工程研究中心建設(shè)的又一重大成果，標(biāo)志著暨南大學(xué)基因工程藥物國家工程研究中心在創(chuàng)新藥物標(biāo)準(zhǔn)化研究和開發(fā)方面達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。
本成果先后獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、廣東省產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目、廣州市科技攻關(guān)重大項(xiàng)目和科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金等資助，并取得了3件相關(guān)授權(quán)發(fā)明專利。
暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研究院新藥團(tuán)隊(duì)再獲生物制品I類新藥臨床試驗(yàn)批件
暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研究院新藥團(tuán)隊(duì)再獲生物制品I類新藥臨床試驗(yàn)批件
（臨床批件和相關(guān)產(chǎn)品）
角膜損傷是眼科臨床的常見病和多發(fā)病。近年來“熒屏現(xiàn)象”導(dǎo)致眼病發(fā)生率大幅上升，發(fā)病范圍也呈擴(kuò)大趨勢(shì)，很多眼疾的發(fā)病年齡由過去的中老年日益降低至中青年。KGF-2滴眼液除可加速角膜損傷愈合，還具有抑制角膜新生血管形成、減少角膜損傷修復(fù)后瘢痕，提高角膜透明度的臨床優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品為單劑量包裝，未添加任何防腐劑，可用于眼科角膜移植、角膜翼狀胬肉等手術(shù)后修復(fù)，亦可用于糖尿病潰瘍和干眼癥等長期使用。該產(chǎn)品一旦上市，不僅有助于眼角膜損傷修復(fù)治療，也是世界眼科損傷修復(fù)領(lǐng)域的重大突破。
rhKGF-2滴眼液臨床研究批件的取得，是暨南大學(xué)“雙一流”和高水平大學(xué)建設(shè)取得的階段性重要成果，也是暨南大學(xué)推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，加快創(chuàng)新藥物研究和轉(zhuǎn)化平臺(tái)--基因工程藥物國家工程研究中心建設(shè)的又一重大成果，標(biāo)志著暨南大學(xué)基因工程藥物國家工程研究中心在創(chuàng)新藥物標(biāo)準(zhǔn)化研究和開發(fā)方面達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。
本成果先后獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、廣東省產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目、廣州市科技攻關(guān)重大項(xiàng)目和科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金等資助，并取得了3件相關(guān)授權(quán)發(fā)明專利。
